UBT Srl si è aggiudicata un grant di 1,4 milioni di Euro nell’ambito di SME Instrument Phase 2 (grant agreement Numero 830265 ). Grazie a questo grant SME Instrument, UBT ha potuto testate e sviluppare ulteriormente MammoWave, completando tutti i passi necessari per l’introduzione sul mercato. Mammowave è stato utilizzato per clinical trials internazionali, che hanno coinvolto prestigiosi ospedali in Italia, in Spagna, in Germania. Che cos’è lo SME Instrument? È un programma all’interno di Horizon H2020 e gestito dall’EASME, la Executive Agency europea per Piccole e Medie Imprese. Nel 2017 UBT si era già aggiudicata un grant nell’ambito della Phase 1 SME Instrument. Grazie alla Phase 2, UBT ha proseguito il lavoro iniziato nella Phase 1.
Nel corso di questo grant SME Instrument, sono state raggiunte milestones fondamentali, quali:
• Sviluppo di un’applicazione dedicata per l’Imaging e la gestione dei relativi dati;
• Industrializzazione di MammoWave;
• Marchio CE;
• ISO 13485;
• Validazione delle performances di MammoWave nell’ambito di studi clinici internazionali.
In particolare, lo studio clinico internazionale è stato eseguito presso:
• Hospital Virgen de la Salud, Toledo, Spain;
• Ospedale Policlinico San Martino, Genova, Italy;
• Humanitas Research Hospital, Milano, Italy.
Lo studio clinico internazionale è basato sul protocollo “Clinical Investigation to Evaluate the Ability of MammoWave in Breast Lesions Detection” che è stata finalizzato in collaborazione con MTA – Medical Trials Analysis . Lo studio clinico è stato incluso nel registro degli studi clinici ClinicalTrials.gov: L’arruolamento si è concluso con successo ad Agosto 2021; i risultati saranno pubblicati non appena MTA – Medical Trials Analysis avrà terminato la procedura di chiusura dei siti e l’analisi dei dati.
